無塵車間的特點

    1、無塵車間是空氣潔凈度達到一定水平，可用于人活動和生產(chǎn)的場所。它的作用是控制顆粒的污染。這說明，無塵車間的清潔不是一般的干凈，而是達到了一定的空氣清潔度水平。在我國醫(yī)藥行業(yè)，水平為30萬，凈化車間必須具備控制顆粒污染、抵御外界干擾的能力。

    2、無塵車間是一個多功能綜合整休，體現(xiàn)在以下兩個方面：

    （1） 建筑、空調(diào)、凈化、純水、純氣等多個專業(yè)。

    （2） 多參數(shù)：空氣清潔度、細菌濃度和風(fēng)量（風(fēng)量）、壓力（壓力）、聲音（噪聲）、光（照明）。

    3、對于無塵車間的質(zhì)量，從重要性、設(shè)計、施工、運行管理等方面各占1/3，也就是說，無塵車間本身就是通過從設(shè)計到管理的全過程來體現(xiàn)其質(zhì)量，這也符合GMP控制全過程的精神。

    十萬級無塵車間的監(jiān)測

    1、無塵車間系統(tǒng)的監(jiān)控主要是過濾器的更換周期，無塵車間對環(huán)境的濕度、溫度、新風(fēng)量、狀態(tài)、照明等有嚴格規(guī)定，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和員工工作環(huán)境的舒適。

    2、整個無塵車間系統(tǒng)設(shè)置一級空氣凈化系統(tǒng)，具有一次效果、中等效果、過濾器，控制潔凈區(qū)內(nèi)粉塵顆粒數(shù)量。作為末端過濾裝置，HEPA過濾器決定了整個凈化系統(tǒng)的運行效果。因此，無塵車間的裝修對于HEPA過濾器的更換時間至關(guān)重要。

    3、在無塵車間裝修中，大容量空氣過濾器末端的凈化空調(diào)機組是否安裝在空氣過濾器的送風(fēng)口內(nèi)，這些必須具有運行時間記錄的準確性和清潔度和風(fēng)量作為更換的依據(jù)，如在正常使用情況下，使用壽命和過濾器可達到一年以上。如果前期保護能在兩年以上的時間內(nèi)做好使用壽命和過濾器，當(dāng)然這也取決于質(zhì)量和過濾器，如安裝在空氣過濾器的凈化設(shè)備中，如高過濾器內(nèi)自動空氣淋浴等前端保護良好，使用壽命可達三年以上。

    凈化車間裝修要求

    1、工業(yè)凈化車間的建筑圍護面積和室內(nèi)裝飾應(yīng)采用在溫度、濕度變化作用下氣密性好、變形小的材料。凈化車間墻面、吊頂表面應(yīng)光滑、光滑、無裂紋、界面致密、無顆粒。

    2、凈化車間墻面、吊頂表面應(yīng)光滑、光滑、無裂紋、界面致密、無顆粒物脫落，且應(yīng)耐清洗酸堿、墻體與地面、弧形吊頂接縫，腳不應(yīng)高于墻體，使用輕質(zhì)材料熔化時，應(yīng)注意防止顆粒物脫落，應(yīng)采取防撞措施。

    3、凈化車間地面應(yīng)完整、光滑、耐磨、耐沖擊、不易積聚靜電、易灰塵、清潔。地面墊層應(yīng)加固，潮濕區(qū)域應(yīng)防潮處理。

    4、技術(shù)夾層為輕型吊頂時，設(shè)置檢修通道。建筑物風(fēng)管、回風(fēng)溝內(nèi)表面裝飾標準應(yīng)適應(yīng)整個回風(fēng)系統(tǒng)，便于除塵。